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大研发 / Resarch And Development
大生产 / Mass productiont
大品控 / Quality control
大研发
成必信中提事业的中央大脑
研发是一个企业的命脉,也是成必信可持续发展的核心驱动力
01依托江西中医药大学,校企合作谱新篇
江西中医药大学是以中医药教育为主体,多学科协调发展,产学研结合特色鲜明的高等中医药院校。现拥有3个国家级科研平台,有教育部重点实验等46个省部级科研平台,有院士工作站1个,博士后流动站2个,工作站1个,省级协同创新中心4个。在强大的科研力量和开放的校企合作模式指导下,江西中医药大学与江西成必信生物科技有限公司签订了深入的战略合作协议,将为全面推进中兽药提取产业的标准化和规模化提供项目支撑,技术支撑,人才支撑。
02建立了高标准研发楼,整合了高素质研发团队
投资500万的研发楼已经投入使用,且已建立了以刘博士为带头人的科研攻关小组以及成必信的生产工艺优化团队;明确的长期研发和短期研发计划,研发课题包括中兽药标方的工艺改良,人用经典方的中兽药转化,以及国外植物资源的药用开发。
大生产
成必信中提能力的专业落地
成必信用规模优势和能源优势全程保证产品的均一性和稳定性,同时实现节能环保
NO.1
规模优势
生产经验丰富,管理水平过硬
成必信投资上亿元建立了国内中兽药行业领先的万吨级中药提取基地,两期工程后共有32个中药提取罐,全年中药提取处理能力达万吨以上。
成必信是提取工艺的全能型选手,现拥有水提,醇提,渗漉等多种提取工艺,保证各种有效成分充分提出;借鉴人药提纯的方法,对兽药产品的提纯工艺进行改进,确保有效成分更安全稳定。
成必信拥有一支专业的生产团队,他们大多在大型的人药企业工作过五年以上,其中管理层在大型人药企业平均工作经验为七年以上,生产经验丰富,管理水平过硬。
NO.2
能源优势
产品质量与交付的稳定和高效性
成必信以丰城热电厂为依托,蒸汽的压力以及温度的稳定可控,32个提取罐可同时进行生产。
不仅保证了产品质量的稳定性和产品交付的高效性。
同时还大大降低了生产成本,保护了生态环境。
大品控
成必信中提产品的放心交付
成必信有严格的产前,产中和产后品控体系,从而保证产品质量的均一性和稳定性
简称“123”质量控制体系
1个原则:严格品质管理,企标高于国标
品质是品牌的核心,成必信秉承质量就是生命,产品如同人品的质量观。
2大保障:硬件设施过硬,软件管理到位
A
现拥有五台进口高效液相色谱仪,配紫外,蒸发光,示差折光检测器,进口气相色谱仪,傅里叶红外光谱仪,原子吸收分光光度计等精密仪器,满足各项定性定量检测要求。
B
制定高于兽药GMP要求的质量保障体系,确保从原料入厂到成品的出厂各种环节有章可循,有机可查。
C
质量部门负责人均为药学或相关专业本科以上学历,7年以上生产,质量管理经验,且多数具有人药从事经验。
1个原则:严格品质管理,企标高于国标
原料
道地药材,产地直供,保障原药材的稳定性。检测项目包含药典全项检测,农药残留检测,重金属检测,霉菌毒素检测。
半成品
对含量,水份,酸碱度等易变项进行检测,根据半成品检测数据,指导浓缩或稀释比例,保障成品含量的稳定均一。
成品
按内控标准全项检测,对国标不测含量,只做定性检测的产品增加有效成分含量指标,确保产品质量数据化。
稳定性监测
对产品进行加速稳定性实验和长期存放稳定性监测,保障有效期内产品质量安全有效。